甲状腺结节

注册

 

发新话题 回复该主题

亚辉龙72项产品获得欧盟IVDRCE证书 [复制链接]

1#
老中医治疗白癜风 http://m.39.net/baidianfeng/a_4750277.html

读特客户端·深圳新闻网年8月23日讯(记者叶梅)近日,亚辉龙收到了由英国标准学会(BSIGroupTheNetherlandsB.V.)签发的IVDRCE扩证证书,本次扩证共涉及58个化学发光检测试剂产品。截至目前,亚辉龙公司累计已有72项产品获得由公告机构签发的IVDRCE证书,涵盖自免、生殖、肿标、心肌、感染等主流检测领域,大大提高了其在国际市场上的竞争力。

亚辉龙本次扩证产品覆盖了促甲状腺激素测定试剂盒(TSH)及抗心磷脂IgG抗体测定试剂盒(CardiolipinIgG)、抗缪勒氏管激素测定试剂盒(AMH)、癌抗原15-3测定试剂盒(CA15-3)、肌酸激酶同工酶测定试剂盒(CK-MB)和单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(HSV-1IgG)等58项,加上年10月该公司的甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(Anti-TPO)及降钙素原测定试剂盒(PCT)等14个已经获得IVDRCE证书的产品,亚辉龙的化学发光产品已经具备进入欧盟市场的必要条件,在海外的影响力也将因此得到提升。据介绍,这不仅是亚辉龙重视全球医疗器械体外诊断市场,快速响应世界各国医疗器械相关法律法规要求的体现,更是亚辉龙产品紧贴市场需求,不断提高产品质量的结果。

据悉,截至目前,亚辉龙累计已获得72项试剂产品的IVDRCE证书,适用于亚辉龙化学发光免疫分析检测平台。该平台采用最新磁微粒吖啶酯直接化学发光免疫分析技术,具备发光效率强、检测灵敏度高、结果准确稳定等特点,拥有超高的样本处理和检测速度,超强的进样单元和分析单元拓展性,别出心裁的人性化操作设计和工作流界面优化,以及全面的临床检验项目覆盖,可全方位提升实验室质量和效率,同时为检验质量管理保驾护航,为医生和患者带来更好的诊疗体验。

据了解,亚辉龙的产品近年来受到了全球多国客户的青睐和认可,目前已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳洲和美洲等地的多个国家和地区。在各项产品率先通过IVDRCE认证后,亚辉龙的产品质量和公司实力也得到了进一步的显现。

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。邮箱

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题