近日，鼎晶生物与医院合作的关于NGS检测用于鉴别甲状腺结节良恶性的临床研究发表于国际高水平学术期刊FrontiersinOncology（IF：6.）上，该研究是NGS检测技术用于甲状腺结节鉴别诊断方面的首个中国研究，为该应用提供了循证医学证据。
甲状腺结节是一种非常常见的疾病，目前在我国成年人中总体患病率为20.43%，其中大部分是良性疾病，恶性的仅占全部结节的7%～15%。目前临床上主要通过细针穿刺细胞学检查（FNA）进行鉴别，但仍有近30%左右无法确定良恶性。
为提高诊断效率，各类指南推荐对细针穿刺组织加做多基因标志物，至少包括BRAF/RAS/PTC-RET/PAX8-PPARG等，但目前我国在实际应用中并未普及，医院仅能检测单基因BRAF。其主要原因是由于FNA样本量较少，在常规检测技术条件下难以满足多项检测的需求。NGS技术由于其通量高、对样本要求低的特点，在该应用领域显示出独特的优势。国外已有相关NGS检测项目如Thyroseq等发表了相关验证研究的数据，并被NCCN指南提及，而国内市场中也有类似的检测产品，但尚未见到临床验证的数据结果发表。
此次，鼎晶生物携手医院头颈外科，在项目首席PI、中国甲状腺领域顶级专家嵇庆海教授的领导下，对甲状腺结节FNA样本使用ThyroLead赛若礼?panel进行检测用于辅助鉴别良恶性的能力进行了确认，通过结合NGS技术，诊断灵敏度从0.提高到0.（P＜0.），而特异性为0.，与先前结果相比没有受到影响。通过此研究中赛若礼?的优异性能表现，鼎晶对该产品的信心更加充足，也希望能通过该产品，造福更多的患者。此外，赛若礼?用于甲状腺癌领域的多个其他临床合作研究，包括分子分型与预后、治疗反应评估等均在进行中，期待后续会有更加突出的表现！
鼎晶ThyroLead赛若礼：
上海鼎晶生物医药科技股份有限公司（以下简称“鼎晶生物”）成立于年9月，总部坐落于上海市浦东新区国际医学园区。鼎晶生物相继获得国家高新技术企业、国家科技部重大专项承接单位、上海市科技小巨人培育企业、上海市专精特新企业等荣誉资质。公司致力于新型临床分子诊断技术的研发和应用，为临床医学提供系统解决方案。成立至今，已形成了以上海总部为研发及运营中心，安徽为生产基地，浙江、重庆、山东、江苏、四川、湖北、河南、江西、广东等分支机构的全国性网络。目前，公司拥有11家控股子公司，3家医学检验所，2个GMP车间，业务遍布全国30多个省市自治区，医院超过一千家，并拥有超过40家高标准的精准医疗实验室连锁体系，已成为精准医学行业的知名企业。
在技术创新方面，鼎晶生物的团队由来自耶鲁大学、里昂大学、中国科学院、复旦大学等全球知名机构的专家组成，凭借自主研发的核心技术，已成功推出了国际领先的基于实时荧光定量PCR、高通量测序、数字PCR等前沿技术的分子诊断服务及产品，应用领域涉及早期筛查、伴随诊断、遗传基因检测、治疗监测等诊疗核心领域，实现了精准医学的整体覆盖。
在抗击疫情方面，鼎晶生物及旗下分子公司依靠在感染性疾病检测产品方面的基础，在疫情爆发初期即迅速行动，积极协助各地政府抗击疫情，获得了一系列成果和荣誉：安徽鼎晶荣获安徽阜阳青年五四奖章先进集体荣誉称号；安徽鼎晶新冠病毒核酸检测试剂盒入选商务部防疫物资出口“白名单”；安徽鼎晶、浙江鼎晶分别入选所在省份新冠疫情重点保障企业名单；浙江和重庆鼎晶先后获批复工复产新冠检测单位；鼎晶生物新冠病毒核酸试剂盒获得欧盟CE认证等。此外，鼎晶生物还多次向安徽、河南、山东、重庆、内蒙古等省地捐赠新冠病毒核酸检测试剂盒。
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