苏州智核生物医药科技有限公司正在医院核医学科开展研究SNA重组人促甲状腺素安全性和有效性的临床试验,该药物在临床用于提升分化型甲状腺癌患者体内血清促甲状腺素水平。这项临床研究已经得到国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验批件(批件号L)。
试验药物简介
SNA为重组人促甲状腺素类药物,可提升人体血清促甲状腺素水平,从而提高放射性碘的摄取量,以使残留甲状腺细胞吸收。
入组条件
1)年龄18-70岁,性别不限
2)确诊为分化型甲状腺癌
3)近期已行甲状腺切除术
研究者信息
石洪成教授
医院核医学科主任
李雪宁教授
医院临床药理基地主任
临床试验联系人
徐佳楠
临床试验协调员
联系电话
关于智核生物
智核生物是一家总部设于苏州工业园区,专注创新型核医学诊疗药物研发与应用的创新型药物研发公司。智核生物拥有独特且丰富的创新核医学药物产品线,其中包含核医学重组蛋白药物、放射性单域抗体显影剂以及放射性治疗药物。其在研产品重组人促甲状腺素SNA继年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件后顺利展开临床试验,为中国大陆首个同类药物的临床试验。
关于医院
医院是国家卫生健康委员会委属事业单位,是复旦大医院,开业于年,是中国人创建和管理的医院之一,为纪念中国民主革命的先驱孙中山先生而命名。目前占地面积9.6万平方米,总建筑面积35.8万平方米,核定床位张。年门急诊就诊量达多万人次,出院病人超15万人次,住院手术病人近10万人次。
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